上证报中国证券网讯(记者张雪)1月15日，甘李药业（603087）宣布其作为药品上市许可持有人(MAH)自主研发的甘精胰岛素注射液与预填充注射笔近日正式获得埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局(Ethiopian Food and Drug Authority)的注册批件，公司产品首次进入撒哈拉以南的非洲市场。
此次获批的产品于2021年完成美国III期临床研究，研究数据证实在1型和2型糖尿病患者中，其在免疫原性、药效及安全性上均与原研药表现出高度相似性，进一步印证其临床可靠性，兼具疗效与经济性优势，可满足1型和2型糖尿病患者的长效控糖需求。
据国际糖尿病联盟(IDF)最新数据显示，埃塞俄比亚近年来糖尿病患病人数持续攀升。目前，该国成人糖尿病患病人数约达230万，其中1型糖尿病患者逾1.6万名，长期规范化治疗需求不断上升。
记者注意到，近期，甘李药业在全球多个关键领域取得扎实进展——甘精胰岛素产品已获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)积极意见；在拉丁美洲，甘李药业通过创新药授权方式，将自主研发的GLP-1受体激动剂双周制剂引入当地商业化体系；在巴西，围绕公共卫生体系建设的技术转移与长期供应项目协议相继签署。
2025年前三季度，甘李药业研发费用高达8.83亿元，在胰岛素类似物及创新药领域均保持高研发强度，多条核心管线同步推进。
在研发能力支撑下，公司国际化布局加快推进，并逐步反映到经营层面。2025年上半年，甘李药业海外市场保持较快增长节奏，国内与国际销售收入分别同比增长55.28%和74.68%。
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